ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
21 июля 2008 г.
N 01/7747-8-25
В соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 15.07.2008 г. N 335-н Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека начата работа по сбору и рассмотрению заявок, а также осуществлению закупок препаратов для диагностики и лечения гепатитов B и C в рамках приоритетного национального проекта.
Остаток средств для закупки препаратов для диагностики и лечения гепатитов B и C в рамках приоритетного национального проекта составляет 963376399,04 руб., что в 3,5 раза меньше средств, выделенных для этих же целей в 2007 году и не позволяет полностью обеспечить выполнение всех заявок субъектов Российской Федерации, поданных на 2008 год.
Экспертными группами по вопросам диагностики и лечения гепатитов B и C определен перечень территорий, вошедших на 2008 г. в перечень пилотных и установлены следующие квоты по количеству подлежащих лечению против гепатитов B и C: г. Санкт-Петербург - 300, Красноярский край - 120, Московская область - 100, Свердловская область - 100, Самарская область - 150, Ямало-Ненецкий А.О. - 50, Ханты-Мансийский А.О. - 100, Пермский край - 220, Иркутская область - 150, г. Москва - 160, Приморский край - 100, Республика Татарстан - 200, Оренбургская область - 100, Вологодская область - 50, Томская область - 100, Орловская область - 50, Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИД - 150 пациентов.
Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, вошедших в перечень пилотных территорий, предлагается в срок до 25.07.2008 г. провести корректировку заявок на препараты для диагностики и лечения гепатитов B и C в соответствии с вышеуказанными квотами и перечнем препаратов, определенным приказом Минздравсоцразвития России от 18.02.2008 г. N 72н.
Заявки необходимо представить в электронном виде по адресу - monitoring@.gsen.ru и факсу 8-499-973-15-49, а также по почте на бумажном носителе.
Для расчета заявки на препараты для диагностики и лечения гепатитов B и C могут быть использованы разработанные экспертными группами на основании предложений Федерального научно-методического Центра по профилактике и борьбе со СПИД следующие рекомендации:
1. Из 100 больных вирусными гепатитами до 70-80% могут составлять больные ВИЧ-инфекцией и до 20-30% больные без инфекции ВИЧ (нуждающиеся по жизненным показаниям в этиотропной терапии и обладающие высокой приверженностью к лечению), также, исходя из конкретной эпидемической ситуации в регионе, 75-95% могут составлять больные гепатитом C и 5-25% больные гепатитом B;
1.1. процентное соотношение интерфероновых препаратов для лечения гепатитов С - пегелированные интерфероны 80% и не пегелированные интерфероны 20%;
1.2. процентное соотношение препаратов при лечение хронического гепатита B - ламивудин до 1%, телбивудин и энтекавир в равных соотношениях.
2. Для обеспечения диагностики и сопровождения лечения у 100 больных вирусным гепатитом B
2.1. выявление е антигена - 100 определений
2.2. выявление Hbs антиген - 200 определений
2.3. выявление антител IgM к кор-антигену - 100 определений
2.4. выявление антител к е-антигену - 100 определений
2.5. подтверждение наличия Hbs антигена - 100 определений
2.6. выявление ДНК гепатита B - 300 определений
2.7. выявление количества ДНК гепатита B - 150 определений.
3. Для обеспечения диагностики и сопровождения лечения у 100 больных вирусным гепатитом C
3.1. выявление суммарных антител - 100 определений
3.2. иммунный блот - 50 определений
3.3. определение спектра антител - 50 определений
3.4. выявление РНК - 100 определений
3.5. определение концентрации РНК - 300 определений
3.6. выявление генотипов - 100 определений.
При составлении заявок на диагностические препараты необходимо учитывать количество определений в одном наборе.
Также, в целях избежания ошибок, необходимо обратить внимание на то, что при заявке на конкретный диагностический препарат должен быть указан один конкретный вид оборудования, на котором планируется осуществлять лабораторное исследование.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО