МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 27 января 2010 г. N 01И-46/10
О ВЗИМАНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПОШЛИНЫ ЗА РЕГИСТРАЦИЮ
И ВНЕСЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ ОТЕЧЕСТВЕННОГО
И ЗАРУБЕЖНОГО ПРОИЗВОДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи со вступлением в силу Федерального закона от 27.12.2009 N 374-ФЗ "О внесении изменений в статью 45 части первой и в главу 25.3 части второй Налогового кодекса Российской Федерации, а также о признании утратившим силу Федерального закона "О сборах за выдачу лицензий на осуществление видов деятельности, связанных с производством и оборотом этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции" доводит до сведения субъектов обращения изделий медицинского назначения, что с 29 января 2010 года будет взиматься государственная пошлина за регистрацию изделий медицинского назначения отечественного и зарубежного производства в размере 3000 рублей и за внесение изменений в регистрационное удостоверение изделий медицинского назначения отечественного и зарубежного производства в размере 200 рублей. Документ, свидетельствующий об оплате государственной пошлины, является обязательным при сдаче комплекта документов для регистрации в соответствии с п. 3.3.3 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 N 735, регистрация Минюста России от 30.11.2006 N 8542.
Сообщаем также, что регистрационное удостоверение будет оформляться для каждого изделия медицинского назначения, включая инструменты медицинские (на каждый инструмент) и наборы реагентов для диагностики in vitro (на каждый набор). При наличии вариантов исполнения (модификаций) изделия медицинского назначения, что подтверждено соответствующими документами и протоколами испытаний, и/или принадлежностей, необходимых для функционирования изделия и его обслуживания, его комплектация, перечень указывается в приложении к регистрационному удостоверению и получает единый номер регистрационного удостоверения с изделием медицинского назначения.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ