ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 15 января 2001 г. N 30
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ОКАЗАНИЮ ПРОТЕЗНО - ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ
В соответствии со статьей 5 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 39, ст. 4857; N 48, ст. 5853; 1999, N 52, ст. 6365, 6366; 2000, N 20, ст. 2104) Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании деятельности по оказанию протезно - ортопедической помощи.
2. Признать утратившим силу Постановление Правительства Российской Федерации от 15 апреля 1996 г. N 474 "Об утверждении Положения о лицензировании производства протезно - ортопедических изделий и оказания протезно - ортопедической помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 17, ст. 2003).
3. Установить, что лицензии на осуществление деятельности по производству протезно - ортопедических изделий и оказанию протезно - ортопедической помощи, выданные до принятия настоящего Постановления, действительны до окончания указанного в них срока.
Председатель Правительства
Российской Федерации
М.КАСЬЯНОВ
Утверждено
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 15 января 2001 г. N 30
ПОЛОЖЕНИЕ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОКАЗАНИЮ
ПРОТЕЗНО - ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ
1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования деятельности по оказанию протезно - ортопедической помощи, осуществляемой юридическими лицами независимо от организационно - правовой формы, а также гражданами, занимающимися предпринимательской деятельностью по оказанию протезно - ортопедической помощи без образования юридического лица.
2. Деятельность по оказанию протезно - ортопедической помощи включает следующие работы и услуги:
а) изготовление и реализация протезов различных конструкций (верхних и нижних конечностей, протезов - подставок, протезов грудных желез и др.);
б) производство, изготовление и реализация ортезов различных конструкций (аппаратов ортопедических верхних и нижних конечностей, туторов, корсетов, реклинаторов, обтураторов, бандажных изделий ортопедического назначения, бюстгальтеров, полуграций и граций для крепления протезов грудных желез и др.);
в) производство, изготовление и реализация ортопедической обуви (сложной и малосложной), обуви на протезы, колодок ортопедических, вкладных ортопедических корригирующих приспособлений (стелек, полустелек и др.);
г) производство и реализация полуфабрикатов, функциональных (модульных) узлов, специальных изделий и материалов, применяемых при протезировании и ортезировании, за исключением изделий и материалов общетехнического применения;
д) производство и реализация специальных изделий, предназначенных для пользования протезами и ортезами (подколенников, кожаных брюк с подошвами, перчаток и косметических оболочек на протезы, перчаток компрессионных, чехлов на культи конечностей и др.);
е) диагностика состояния дефектов и реабилитационных возможностей у лиц, нуждающихся в протезно - ортопедической помощи, с целью определения объема, вида и характера указанной помощи;
ж) осуществление специальных мероприятий по подготовке к протезированию, непосредственно протезированию, подгонке и пользованию протезно - ортопедическими изделиями, в том числе в клиниках и стационарах сложного протезирования протезно - ортопедических предприятий и других организаций;
з) оказание реабилитационных услуг лицам, нуждающимся в протезно - ортопедической помощи, в том числе в клиниках и стационарах сложного протезирования протезно - ортопедических предприятий и других организаций;
и) ремонт и техническое обслуживание протезно - ортопедических изделий.
3. Лицензирование деятельности по оказанию протезно - ортопедической помощи осуществляет Министерство труда и социального развития Российской Федерации (далее именуется - лицензирующий орган).
Лицензии действительны на всей территории Российской Федерации.
4. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган следующие документы:
а) заявление о выдаче лицензии с указанием:
для юридического лица - наименования и организационно - правовой формы, места нахождения (в том числе его территориально обособленных подразделений), наименования банка и номера расчетного счета в банке;
для индивидуального предпринимателя - фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность;
лицензируемого вида деятельности (с перечислением работ и услуг по оказанию протезно - ортопедической помощи, которые будут осуществляться лицензиатом);
срока, в течение которого будет осуществляться лицензируемый вид деятельности;
б) копии учредительных документов и копия свидетельства о государственной регистрации соискателя лицензии (с предъявлением оригинала, если они не заверены нотариально) - для юридического лица;
копия свидетельства о государственной регистрации гражданина в качестве индивидуального предпринимателя (с предъявлением оригинала, если она не заверена нотариально) - для индивидуального предпринимателя;
в) справка о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе с указанием идентификационного номера налогоплательщика;
г) копии документов, подтверждающих право пользования помещениями, в которых будет осуществляться лицензируемый вид деятельности, и копия поэтажного плана указанных помещений, выданная органом технической инвентаризации;
д) сведения о профессиональной подготовке специалистов из числа инженерно - технического и медицинского персонала, занятых оказанием протезно - ортопедической помощи (по форме, установленной лицензирующим органом);
е) данные о нормативно - методическом обеспечении и материально - техническом оснащении лицензируемого вида деятельности (по форме, установленной лицензирующим органом);
ж) заключения территориальных органов управления Государственной противопожарной службы субъектов Российской Федерации и территориальных центров государственного санитарно - эпидемиологического надзора о соответствии помещений, зданий и условий осуществления деятельности требованиям пожарной безопасности и санитарным требованиям;
з) документ, подтверждающий внесение платы за рассмотрение заявления о выдаче лицензии.
5. Все документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копия которой (с отметкой о дате приема документов) направляется (вручается) соискателю лицензии.
Требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Положением, не допускается.
6. За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
7. За рассмотрение заявления о выдаче лицензии взимается плата в размере 300 рублей, которая зачисляется в федеральный бюджет.
8. Лицензионными требованиями и условиями являются:
а) выполнение требований законодательства Российской Федерации;
б) наличие помещений, соответствующих экологическим, санитарно - эпидемиологическим, гигиеническим и противопожарным нормам и правилам;
в) наличие в штате работников (врачей, инженеров, техников и др.), имеющих профессиональное образование или специальную подготовку, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы, - для юридического лица;
профессиональное образование или специальная подготовка, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы, - для индивидуального предпринимателя;
г) наличие организационно - технических возможностей и материально - технического оснащения для осуществления деятельности по оказанию протезно - ортопедической помощи, включая технологическое оборудование и специальные инструменты, в том числе мерительные, техническую документацию, необходимую для осуществления работ и услуг по оказанию протезно - ортопедической помощи;
д) наличие утвержденных в установленном порядке образцов - эталонов протезно - ортопедических изделий, используемых лицензиатом при осуществлении работ и услуг по оказанию протезно - ортопедической помощи.
9. Лицензирующий орган принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии в срок, не превышающий 30 дней с даты приема заявления со всеми необходимыми документами, и уведомляет соискателя лицензии о принятом решении в течение 3 дней с даты его принятия.
Уведомление о выдаче лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии с указанием реквизитов банковского счета для уплаты лицензионного сбора и срока его уплаты.
10. За выдачу лицензии взимается лицензионный сбор в размере 1000 рублей, который зачисляется в федеральный бюджет.
11. Выдача лицензии производится в течение 3 дней с даты представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату лицензионного сбора.
12. Уведомление об отказе в выдаче лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии с указанием причины отказа.
13. Основанием для отказа в выдаче лицензии является:
а) наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;
б) несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям.
14. В случае отказа в выдаче лицензии плата за рассмотрение лицензирующим органом заявления о выдаче лицензии возврату не подлежит.
15. Соискатель лицензии имеет право обжаловать в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, отказ лицензирующего органа в выдаче лицензии или его бездействие.
При обжаловании в административном порядке решения лицензирующего органа об отказе в выдаче лицензии соискатель лицензии имеет право требовать проведения независимой экспертизы, для проведения которой лицензирующий орган привлекает по согласованию с соискателем лицензии независимых экспертов и экспертные организации.
Независимая экспертиза проводится по письменному требованию соискателя лицензии и за его счет.
Лицензирующий орган в течение 3 дней рассматривает материалы независимой экспертизы и принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии.
16. В лицензии указываются:
а) наименование лицензирующего органа;
б) для юридического лица - наименование и место нахождения (с указанием места нахождения его территориально обособленных подразделений), идентификационный номер налогоплательщика;
для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя, отчество, данные документа, удостоверяющего личность, идентификационный номер налогоплательщика;
в) лицензируемый вид деятельности (с перечислением работ и услуг по оказанию протезно - ортопедической помощи, осуществляемых лицензиатом);
г) лицензионные требования и условия;
д) срок действия лицензии;
е) дата принятия решения о выдаче лицензии;
ж) номер и дата выдачи лицензии.
17. Лицензия оформляется на бланке установленного лицензирующим органом образца, подписывается Министром труда и социального развития Российской Федерации или уполномоченным им его заместителем и заверяется печатью.
Приобретение, учет и хранение бланков лицензии осуществляет лицензирующий орган.
18. Лицензия выдается на срок от 3 до 5 лет, если в заявлении соискателя лицензии не указан меньший срок.
19. Срок действия лицензии может быть продлен по заявлению лицензиата.
Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке, установленном для ее получения. В случае если за время действия лицензии не зафиксированы нарушения лицензионных требований и условий, продление срока действия лицензии осуществляется в порядке, установленном для ее переоформления.
В продлении срока действия лицензии может быть отказано в случае, если за время действия лицензии зафиксированы нарушения лицензионных требований и условий.
20. В случае преобразования юридического лица, изменения его наименования или места нахождения либо изменения фамилии, имени, отчества, места жительства, данных документа, удостоверяющего личность, индивидуального предпринимателя, а также при утрате лицензии лицензиат - юридическое лицо (его правопреемник) или индивидуальный предприниматель - обязан незамедлительно подать заявление о переоформлении лицензии с приложением необходимых документов.
До переоформления лицензии лицензиат осуществляет деятельность на основании ранее полученной лицензии и выданной лицензирующим органом справки о приеме документов на переоформление, а в случае утраты лицензии - на основании указанной справки.
Переоформление лицензии осуществляется в течение 5 дней со дня подачи лицензиатом соответствующего заявления.
При получении лицензиатом переоформленной лицензии прежняя лицензия и справка возвращаются в лицензирующий орган.
За переоформление лицензии взимается плата в размере 10 рублей, которая зачисляется в федеральный бюджет.
При переоформлении лицензии лицензирующий орган вносит соответствующие изменения в реестр лицензий.
21. Надзор за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется государственными надзорными и контрольными органами, а также лицензирующим органом и иными органами государственной власти в пределах их компетенции.
22. Лицензирующий орган в пределах своей компетенции имеет право:
а) проводить проверки деятельности лицензиата на предмет ее соответствия лицензионным требованиям и условиям;
б) запрашивать у лицензиата необходимые объяснения и документы по вопросам, возникающим при проведении проверок;
в) составлять на основании результатов проверок акты с указанием конкретных нарушений;
г) выносить решения, обязывающие лицензиата устранить выявленные нарушения, и устанавливать срок их устранения;
д) выносить предупреждения лицензиату;
е) осуществлять иные предусмотренные законодательством Российской Федерации полномочия.
23. Государственные надзорные и контрольные органы, а также иные органы государственной власти в пределах своей компетенции при выявлении нарушений лицензионных требований и условий обязаны сообщать в лицензирующий орган о выявленных нарушениях и принятых мерах.
24. Лицензиат обязан обеспечивать условия для проведения лицензирующим органом проверок, в том числе предоставлять необходимую информацию и документы, в соответствии с законодательством Российской Федерации и настоящим Положением.
25. Лицензирующий орган может приостановить действие лицензии в случае:
а) выявления лицензирующим органом, государственными надзорными и контрольными органами, а также иными органами государственной власти в пределах их компетенции нарушений лицензиатом лицензионных требований и условий, которые могут повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, нравственности и здоровью граждан;
б) невыполнения лицензиатом решений лицензирующего органа, обязывающих лицензиата устранить выявленные нарушения.
26. Действие лицензии считается приостановленным с даты принятия лицензирующим органом соответствующего решения.
Решение о приостановлении действия лицензии подписывается Министром труда и социального развития Российской Федерации (в случае его отсутствия - уполномоченным им его заместителем) и должно содержать обоснование его принятия.
Лицензирующий орган обязан в течение 3 дней с даты принятия решения проинформировать в письменной форме лицензиата, налоговые органы, государственные надзорные и контрольные органы о приостановлении действия лицензии (с указанием его причин).
Решение о приостановлении действия лицензии может быть обжаловано лицензиатом в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
27. Срок устранения лицензиатом обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии, устанавливается лицензирующим органом и не может превышать 6 месяцев. В случае если в установленный срок лицензиат не устранил указанные обстоятельства, лицензирующий орган обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.
При устранении лицензиатом обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии, лицензирующий орган в течение 15 дней со дня их устранения обязан принять решение о возобновлении действия лицензии.
Лицензирующий орган в течение 3 дней с даты принятия решения о возобновлении действия лицензии уведомляет о нем лицензиата, налоговые органы, государственные надзорные и контрольные органы.
При возобновлении действия лицензии плата не взимается.
28. Лицензия теряет юридическую силу и считается аннулированной:
а) в случае неуплаты лицензиатом лицензионного сбора в течение 3 месяцев со дня получения уведомления о выдаче лицензии;
б) в случае ликвидации юридического лица или прекращения его деятельности в результате реорганизации, за исключением преобразования, либо прекращения действия свидетельства о государственной регистрации гражданина в качестве индивидуального предпринимателя.
Решение об аннулировании лицензии в 3-дневный срок со дня его принятия доводится лицензирующим органом до лицензиата в письменной форме.
29. Лицензия может быть аннулирована решением суда на основании заявления лицензирующего органа или органа государственной власти в соответствии с его компетенцией. Одновременно с подачей заявления в суд лицензирующий орган вправе приостановить действие указанной лицензии до вступления в силу решения суда.
30. Основанием для подачи в суд заявления об аннулировании лицензии является:
а) обнаружение недостоверных или искаженных данных в документах, представленных для получения лицензии;
б) неоднократное или грубое нарушение лицензиатом лицензионных требований и условий;
в) незаконность решения о выдаче лицензии.
31. Лицензирующий орган ведет реестр лицензий, в котором указываются:
а) сведения о лицензиате:
наименование, место нахождения (в том числе его территориально обособленных подразделений) - для юридического лица;
фамилия, имя, отчество, данные документа, удостоверяющего личность, - для индивидуального предпринимателя;
код лицензиата по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций;
б) идентификационный номер налогоплательщика;
в) сведения о лицензирующем органе, выдавшем лицензию;
г) лицензируемый вид деятельности (с перечислением работ и услуг по оказанию протезно - ортопедической помощи, осуществляемых лицензиатом);
д) номер и дата выдачи лицензии, срок действия лицензии;
е) сведения о регистрации лицензии в реестре;
ж) основания и даты приостановления и возобновления действия лицензии;
з) основание и дата аннулирования лицензии.
32. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, является открытой и предоставляется на платной основе юридическим и физическим лицам в виде выписок о конкретных лицензиатах.
Выписка выдается в течение 3 дней со дня подачи соответствующего заявления с приложением документа, подтверждающего оплату получения выписки. За получение выписки об одном лицензиате взимается плата в размере 10 рублей, которая зачисляется в федеральный бюджет.
Органам государственной власти и органам местного самоуправления информация из реестра лицензий предоставляется бесплатно.
33. Руководители и должностные лица лицензирующего органа несут за нарушение настоящего Положения ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.