МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО
ПРИКАЗ
от 7 сентября 2017 г. N 177
О ПЕРЕДАЧЕ В 2017 ГОДУ И ЗАЯВКАХ НА ПОСТАВКУ В 2018 ГОДУ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ И МОНИТОРИНГА ЛЕЧЕНИЯ
ЛИЦ, ИНФИЦИРОВАННЫХ ВИРУСАМИ ИММУНОДЕФИЦИТА
ЧЕЛОВЕКА И ГЕПАТИТОВ B И C
На основании постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1438 "О финансовом обеспечении закупок диагностических средств и антивирусных препаратов для профилактики, выявления, мониторинга лечения и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C" приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Перечень медицинских организаций Федерального медико-биологического агентства - получателей диагностических средств для выявления и мониторинга лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C (приложение N 1).
1.2. Форму сведений о реквизитах получателя диагностических средств для выявления и мониторинга лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C (приложение N 2).
1.3. Форму отчета о поставках диагностических средств для выявления и мониторинга лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C (приложение N 3).
1.4. Форму заявки на поставку диагностических средств для выявления и мониторинга лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека (приложение N 4).
1.5. Форму заявки на поставку диагностических средств для мониторинга лечения лиц, инфицированных вирусами гепатитов B и C (приложение N 5).
2. Руководителям медицинских организаций ФМБА России в соответствии с приложением N 1:
2.1. При получении диагностических средств для выявления и мониторинга лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C (далее - диагностические средства), от организаций - поставщиков:
- принять их на хранение;
- подписать в 3 экземплярах документы, предусмотренные государственными контрактами, подтверждающие поставку диагностических средств, после чего 2 экземпляра передать организации - поставщику;
- в течение 5 рабочих дней со дня подписания указанных документов направить их копии, заверенные подписью ответственного лица и печатью учреждения - получателя, в Планово-финансовое управление ФМБА России.
2.2. В течение 2 рабочих дней со дня получения от ФМБА России документов, подтверждающих передачу диагностических средств, принять их на учет, обеспечить их сохранность и целевое использование.
2.3. При получении диагностических средств направлять информацию в ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России по электронной почте nacproekt-fmba@yandex.ru по форме в соответствии с приложением N 3.
2.4. Определить в соответствии с действующим законодательством потребность в диагностических средствах на 2018 год.
2.5. Представить в срок до 18.09.2017 в ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России по электронной почте nacproekt-fmba@yandex.ru:
- заявки на поставку диагностических средств на 2018 год с учетом переходящего в размере 25% от годовой потребности (приложения N 4, 5);
- реквизиты, необходимые для оформления вышеуказанных заявок (приложение N 2).
2.6. Размещать заявки на поставку диагностических средств, представляемые в электронном виде в Информационно-аналитической системе Минздрава России (http://ahd-centre.rosminzdrav.ru/).
3. Главному врачу ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России Богдану С.А. обеспечить:
3.1. Консультативную помощь медицинским организациям, подведомственным Федеральному медико-биологическому агентству, при составлении заявок на поставку диагностических средств в соответствии с действующим законодательством.
3.2. Контроль и корректировку заявок на поставку диагностических средств, представляемых в электронном виде в Информационно-аналитической системе Минздрава России (http://ahd-centre.rosminzdrav.ru/).
3.3. Согласование объемов поставки диагностических средств в медицинские организации, подведомственные Федеральному медикобиологическому агентству, с Минздравом России.
3.4. Направление по запросу в Минздрав России утвержденных заявок на диагностические средства.
3.5. Обучение, в том числе дистанционное, по вопросу составления заявок на поставку диагностических средств.
6. Заместителю руководителя ФМБА России Михайловой Н.Н.:
6.1. В течение 10 рабочих дней со дня получения от Министерства здравоохранения Российской Федерации распорядительного акта о передаче диагностических средств принять данные средства на учет и осуществить в установленном порядке передачу диагностических средств учреждениям - получателям согласно приложению N 1.
7. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителей руководителя ФМБА России Забелина М.В., Середу А.П. и Романова В.В.
Врио руководителя
Н.Н.МИХАЙЛОВА
Приложение N 1
Утвержден
приказом ФМБА России
от 7 сентября 2017 г. N 177
ПЕРЕЧЕНЬ
МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО
МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА - ПОЛУЧАТЕЛЕЙ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ И МОНИТОРИНГА
ЛЕЧЕНИЯ ИНФИЦИРОВАННЫХ ВИРУСАМИ ИММУНОДЕФИЦИТА
ЧЕЛОВЕКА И ГЕПАТИТОВ B И C
| N п/п | Наименование | Юридический адрес |
| 1 | ФГБУЗ КБ N 8 ФМБА России | 249030, Калужская область, г. Обнинск, пр-т Ленина, 85, корп. 1 |
| 2 | филиал ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России КБ N 42 | 663690, Красноярский край, г. Зеленогорск, ул. Комсомольская, 23 г, а/я 274 |
| 3 | ФГБУЗ КБ N 50 ФМБА России | 607190, г. Саров Нижегородской области, ул. Зернова, 72, Больничный городок |
| 4 | ФГБУ СибФНКЦ ФМБА России | 636070, Томская область, г. Северск, ул. Мира, д. 4 |
| 5 | ФГБУЗ КБ N 122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России | 194291, г. Санкт-Петербург, пр. Культуры, 4 |
| 6 | ФГБУЗ КБ N 172 ФМБА России | 433512, Ульяновская область, г. Димитровград, пр. Ленина, д. 30 "Б" |
| 7 | ФБУЗ МСЧ N 9 ФМБА России | 141980, Московская обл., г. Дубна, ул. Ленинградская, дом 9 |
| 8 | ФБУЗ МСЧ N 32 ФМБА России | 624250, Свердловская область, г. Заречный, ул. Островского, 1 |
| 9 | ФБУЗ МСЧ N 52 ФМБА России | 613040, Кировская область, г. Кирово-Чепецк, ул. Островского, д. 2 |
| 10 | ФГБУЗ МСЧ N 59 ФМБА России | 442960, Пензенская область, г. Заречный, ул. Спортивная, д. 8 |
| 11 | ФГБУЗ МСЧ N 98 ФМБА России | 692806, Приморский край, ЗАТО г. Большой Камень, ул. Зеленая, 5 |
| 12 | ФГБУЗ МСЧ N 100 ФМБА России | 692880, Приморский край, г. Фокино, ул. Клубная, 17 |
| 13 | ФГБУЗ МСЧ N 118 ФМБА России | 184230, Мурманская область, г. Полярные Зори, Нивский пр-т, д. 1-А |
| 14 | ФГБУЗ МСЧ N 125 ФМБА России | 307250, Курская область, г. Курчатов, пр-т Коммунистический-38 |
| 15 | ФГБУЗ МСЧ N 135 ФМБА России | 216400, Смоленская область, город Десногорск, 6 микрорайон |
| 16 | ФГБУЗ МСЧ N 162 ФМБА России | 456043, Челябинская область, г. Усть-Катав, ул. Первомайская, 15 |
| 17 | ФГБУЗ ЦМСЧ N 1 ФМБА России | 468320, Кзылординская обл., г. Байконур, ул. Набережная, д. 11 |
| 18 | ФГБУЗ ЦМСЧ N 15 ФМБА России | 456770, Челябинская область, г. Снежинск, ул. Дзержинского, 13 |
| 19 | ФГБУЗ ЦМСЧ N 28 ФМБА России | 665824, Иркутская обл., г. Ангарск, квартал 208, а/я 443 ЦМСЧ-28 |
| 20 | ФГБУЗ ЦМСЧ N 31 ФМБА России | 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Автозаводская, д. 23 |
| 21 | ФГБУЗ ЦМСЧ N 38 ФМБА России | 188540, Ленинградская область, г. Сосновый Бор, Больничный городок, д. 3/13 |
| 22 | ФГБУЗ ЦМСЧ N 58 ФМБА России | 164502, Архангельская область, г. Северодвинск, ул. Кирилкина, д. 4 |
| 23 | ФГБУЗ ЦМСЧ N 71 ФМБА России | 456780, Челябинская область, г. Озерск, ул. Строительная, д. 1 |
| 24 | ФГБУЗ ЦМСЧ N 91 ФМБА России | 624200, Свердловская область, г. Лесной, ул. Белинского, 18а |
| 25 | ФГБУЗ ЦМСЧ N 120 ФМБА России | 184682, Мурманская область, г. Снежногорск-2, ул. Бирюкова, д. 10 |
| 26 | ФГБУЗ ЦМСЧ N 141 ФМБА России | 171841, Тверская область, г. Удомля, ул. Энтузиастов, д. 13 |
| 27 | ФГБУЗ ВМКЦ ФМБА России | 400079, г. Волгоград, ул. Никитина, 64 |
| 28 | ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России | 690022, Приморский край, г. Владивосток, проспект 100 лет Владивостоку, д. 161 |
| 29 | ФГБУЗ СМЦ ФМБА России | 413863, Саратовская обл., г. Балаково, ул. Трнавская 44/1 |
| 30 | Ростовская клиническая больница ФГБУЗ ЮОМЦ ФМБА России | 344023, г. Ростов-на-Дону, ул. Пешкова, д. 34 |
| 31 | Астраханская клиническая больница ФГБУЗ ЮОМЦ ФМБА России | 414016, г. Астрахань, ул. Чкалова, 80/95 |
| 32 | ФГБУЗ Центр крови ФМБА России | 123182, Москва, ул. Щукинская, д. 6, кор. 2 |
| 33 | ФГБУ ФНКЦ ФМБА России" | 115682, г. Москва, Ореховый бульвар, д. 28 |
| 34 | ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России | 123182, г. Москва, 1-й Пехотный переулок, д. 6 |
| 35 | ФГБУЗ ЦГиЭ комплекса "Байконур" ФМБА России | 468320, Республика Казахстан, Кзыл-Ординская область, г. Байконур, улица Мира, д. 12 "Г" |
| 36 | ФГБУЗ ЦГиЭ N 51 ФМБА России | 662971, Красноярский край, г. Железногорск, ул. Пирогова, 5 |
| 37 | ФГБУЗ ЦГиЭ N 72 ФМБА России | 456080, Челябинская область, г. Трехгорный, ул. Островского, 65 |
| 38 | ФГБУЗ ЦГиЭ N 107 ФМБА России | 674674, Забайкальский край, Краснокаменский район, г. Краснокаменск, ул. Больничная, д. 5, корп. 11 |
| 39 | ФГБУЗ ЦГиЭ N 127 ФМБА России | 601125, Владимирская обл., Петушинский р-он, пос. Вольгинский, ул. Новосеменковская, д. 16 А |
| 40 | ФГБУЗ ЦГиЭ N 172 ФМБА России | 433507, Ульяновская область, г. Димитровград, проспект Ленина, 1г |
| 41 | ФГБУЗ СПК ФМБА России в г. Екатеринбурге | 620050, г. Екатеринбург, ул. Соликамская, д. 6 |
| 42 | ФГБУЗ Станция переливания крови ФМБА России в г. Ростов-на-Дону | 344011, г. Ростов-на-Дону, ул. Варфоломеева, 92-а |
| 43 | ФГБУЗ СПК ФМБА России в г. Челябинске | 454092, г. Челябинск, ул. Воровского, 51 |
| 44 | ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России | 191024, г. Санкт-Петербург, 2-я Советская ул., дом 16 |
| 45 | ФГБУН КНИИГиПК ФМБА России | 610027, г. Киров, ул. Красноармейская, 72 |
| 46 | ФГБУ РМНПЦ "Росплазма" ФМБА России | 610002, г. Киров, ул. Ленина, 104 |
Приложение N 2
Утверждена
приказом ФМБА России
от 7 сентября 2017 г. N 177
ФОРМА СВЕДЕНИЙ
О РЕКВИЗИТАХ ПОЛУЧАТЕЛЯ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ И МОНИТОРИНГА ЛЕЧЕНИЯ ЛИЦ, ИНФИЦИРОВАННЫХ
ВИРУСАМИ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА И ГЕПАТИТОВ B И C
| Наименование получателя (балансодержателя): | |||||||
| Наименование (сокращенно): | |||||||
| АДРЕСНЫЕ ДАННЫЕ | |||||||
| Субъект РФ: | |||||||
| Юридический адрес: | |||||||
| Фактический адрес: | |||||||
| РЕКВИЗИТЫ | |||||||
| ИНН: | КПП: | ОКТМО: | |||||
| ОКПО: | ОГРН: | ||||||
| Банковские реквизиты: | |||||||
| Телефон: | |||||||
| КОНТАКТЫ | |||||||
| Руководитель: | ФИО: | ||||||
| Должность: | Телефон/факс: | ||||||
| Главный бухгалтер: | ФИО: | ||||||
| Телефон/факс: | |||||||
| Ответственное лицо по оперативным вопросам: | ФИО: | ||||||
| Должность: | Телефон/факс: | ||||||
| АДРЕС ДОСТАВКИ | |||||||
| Наименование грузополучателя: | |||||||
| Индекс: | |||||||
| Адрес: | |||||||
| Руководитель: | ФИО: | ||||||
| e-mail: | Телефон/факс: | ||||||
| Примечание: | |||||||
Приложение N 3
Утверждена
приказом ФМБА России
от 7 сентября 2017 г. N 177
ФОРМА ОТЧЕТА О ПОСТАВКАХ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ И МОНИТОРИНГА ЛЕЧЕНИЯ ЛИЦ, ИНФИЦИРОВАННЫХ
ВИРУСАМИ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА И ГЕПАТИТОВ B И C
| Наименование медицинской организации | Наименование диагностических средств (производитель) | Дата поступления | Количество | Поставщик |
Приложение N 4
Утверждена
приказом ФМБА России
от 7 сентября 2017 г. N 177
ФОРМА ЗАЯВКИ НА ПОСТАВКУ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ И МОНИТОРИНГА ЛЕЧЕНИЯ ЛИЦ, ИНФИЦИРОВАННЫХ
ВИРУСАМИ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА
УТВЕРЖДАЮ Руководитель медицинской организации ФМБА России _________ ______________ (подпись) (Ф.И.О.) __________ (дата) М.П.| Учреждение - получатель (наименование медицинской организации, подведомственной ФМБА России |
| Ф.И.О. руководителя учреждения - получателя: |
| ИНН/КПП учреждения - получателя: |
| ОКАТО учреждения - получателя: |
| Место поставки (наименование организации, адрес, телефон, факс, e-mail): |
| N п/п | Наименование диагностических средств | Численность лиц, подлежащих обследованию (человек) | Переходящий остаток на начало года | Заказываемое количество определений на текущие 12 месяцев | Наименование оборудования, соответствующее регистрационному удостоверению, паспорту (находящегося на балансе) | Примечание |
| 1 | Выявление ВИЧ-инфекции: | |||||
| 1.1 | Бесприборные простые/быстрые тесты для выявления ВИЧ 1, 2 | |||||
| 1.2 | Наборы реагентов (реактивов) для одновременного выявления антител к ВИЧ-1, 2 и антигена ВИЧ-1 (р24) методами ИФА или ИХЛА согласно диагностическому алгоритму тестирования в соответствии с СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции", в том числе: | |||||
| 1.2.1 | Первый набор реагентов (реактивов) для выявления антител к ВИЧ-1, 2 и антигена ВИЧ-1 (р24) (отличный от второго и третьего по составу антигенов, антител или формату) | |||||
| 1.2.2 | Второй набор реагентов (реактивов) для выявления антител к ВИЧ-1, 2 и антигена ВИЧ-1 (р24) (отличный от первого и третьего по составу антигенов, антител или формату). Аналитические характеристики (чувствительность, специфичность) аналогичны или более высокие по сравнению с первым набором | |||||
| 1.2.3 | Третий набор реагентов (реактивов) для выявления антител к ВИЧ-1, 2 и антигена ВИЧ-1 (р24) (отличный от первого и второго по составу антигенов, антител или формату). Аналитические характеристики (чувствительность, специфичность) аналогичны или более высокие по сравнению с первым набором | |||||
| 1.3 | Наборы реагентов (реактивов) для выявления антигена р-24 ВИЧ-1 | |||||
| 1.4 | Наборы реагентов (реактивов) для выявления генетического материала ВИЧ (ДНК и/или РНК) молекулярно-биологическими методами | |||||
| 1.5 | Наборы реагентов (реактивов) для выявления антител методом иммунного блоттинга, в том числе: | |||||
| 1.5.1 | спектра антител ВИЧ | |||||
| 1.5.2 | к индивидуальным белкам ВИЧ-1 | |||||
| 1.5.3 | к индивидуальным белкам ВИЧ-2 | |||||
| 2 | Наборы реагентов (реактивов) для мониторинга состояния и эффективности лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека, в том числе: | |||||
| 2.1 | Наборы реагентов для количественного определения РНК ВИЧ-1 молекулярно-биологическими методами | |||||
| 2.2 | Наборы реагентов (реактивов) для определения иммунного статуса (абсолютное и относительное количество Т-клеток с одновременным определением общего лейкоцитарного маркера CD45 и Т-клеточного маркера CD3, соответствующих фенотипам CD45 + CD3 + CD4 + и CD45 + CD3 + CD8 +) | |||||
| 2.3 | Наборы реагентов (реактивов) для генотипирования вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) с целью выявления мутаций лекарственной устойчивости | |||||
Приложение N 5
Утверждена
приказом ФМБА России
от 7 сентября 2017 г. N 177
ФОРМА ЗАЯВКИ НА ПОСТАВКУ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
ДЛЯ МОНИТОРИНГА ЛЕЧЕНИЯ ЛИЦ, ИНФИЦИРОВАННЫХ ВИРУСАМИ
ГЕПАТИТОВ B И C
УТВЕРЖДАЮ Руководитель медицинской организации ФМБА России _________ ______________ (подпись) (Ф.И.О.) __________ (дата) М.П.| Учреждение - получатель (наименование медицинской организации, подведомственной ФМБА России) |
| Ф.И.О. руководителя учреждения - получателя: |
| ИНН/КПП учреждения - получателя: |
| ОКАТО учреждения - получателя: |
| Место поставки (наименование организации, адрес, телефон, факс, e-mail): |
| N п/п | Наименование диагностических средств | Численность лиц, подлежащих обследованию (человек) | Переходящий остаток на начало года | Заказываемое количество определений на текущие 12 месяцев | Наименование оборудования, соответствующее регистрационному удостоверению, паспорту (находящегося на балансе) | Примечание |
| 1. | Тест-системы (набор реагентов) для определения количества ДНК вируса гепатита B молекулярно-биологическими методами | |||||
| 2. | Тест-системы (набор реагентов) для определения количества РНК вируса гепатита C молекулярно-биологическими методами |