МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
от 30 сентября 2010 г. N 9624-Пр/10
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРВОНАЧАЛЬНЫХ НОРМАТИВОВ ЗАТРАТ НА ОКАЗАНИЕ
СООТВЕТСТВУЮЩИМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМИ БЮДЖЕТНЫМИ УЧРЕЖДЕНИЯМИ,
НАХОДЯЩИМИСЯ В ВЕДЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ, УСЛУГ
ФИЗИЧЕСКИМ И (ИЛИ) ЮРИДИЧЕСКИМ ЛИЦАМ
В соответствии с п. 14 ст. 33 Федерального закона от 08.05.2010 N 83-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием правового положения государственных (муниципальных) учреждений" (Собрание законодательства Российской Федерации, 10.05.2010, N 19), п. 23 Плана мероприятий по совершенствованию правового положения государственных (муниципальных) учреждений, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 05.03.2010 N 296-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 08.03.2010, N 10), п. 8 Плана мероприятий по совершенствованию правового положения государственных учреждений, отнесенных к ведению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Приказом Росздравнадзора от 22.07.2010 N 7044-Пр/10, приказываю:
1. Утвердить первоначальные нормативы затрат на оказание соответствующими федеральными бюджетными учреждениями, находящимися в ведении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, услуг физическим и (или) юридическим лицам согласно Приложению к настоящему Приказу.
2. Настоящий Приказ вступает в силу с 1 января 2011 года.
3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к Приказу Росздравнадзора
от 30 сентября 2010 г. N 9624-Пр/10
ПЕРВОНАЧАЛЬНЫЕ НОРМАТИВЫ ЗАТРАТ
ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО УЧРЕЖДЕНИЯ "ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ
И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПРОДУКЦИИ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
НА ОКАЗАНИЕ УСЛУГ ФИЗИЧЕСКИМ И (ИЛИ) ЮРИДИЧЕСКИМ ЛИЦАМ
┌──────────────────────────────┬───────────┬────────┬───────────┬─────────┐ │ Наименование услуги │Категории │Единица │Норма рабо-│Перво- │ │ │потребите- │измере- │чего време-│начальный│ │ │лей услуги │ния │ни, затра- │норматив │ │ │(работы) │пока- │чиваемого │затрат на│ │ │ │зателей │основным │оказание │ │ │ │объема │персоналом │единицы │ │ │ │услуги │на оказание│услуги │ │ │ │(работы)│единицы ус-│(руб.) │ │ │ │ │луги (чело-│ │ │ │ │ │веко-час.) │ │ ├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼───────────┼─────────┤ │Консалтинговые услуги при │Юридические│шт. │0,41 │236 │ │регистрации деклараций │лица │ │ │ │ │о соответствии │ │ │ │ │ ├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼───────────┼─────────┤ │Консалтинговые услуги при осу-│Юридические│шт. │1,03 │590 │ │ществлении добровольной серти-│лица │ │ │ │ │фикации лекарственных средств │ │ │ │ │ ├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼───────────┼─────────┤ │Консультационные услуги по │Юридические│усл. │2,58 │1475 │ │подготовке и экспертизе доку- │лица │ │ │ │ │ментов лекарственных средств │ │ │ │ │ │(отечественные препараты) │ │ │ │ │ ├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼───────────┼─────────┤ │Консультационные услуги по │Юридические│усл. │4,34 │2478 │ │подготовке и экспертизе │лица │ │ │ │ │документов лекарственных │ │ │ │ │ │средств (импортные препараты) │ │ │ │ │ ├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼───────────┼─────────┤ │Консультационные услуги по │Юридические│усл. │4,34 │2478 │ │подготовке и экспертизе │лица │ │ │ │ │документов биологически │ │ │ │ │ │активных добавок │ │ │ │ │ ├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼───────────┼─────────┤ │Организация и проведение работ│Юридические│усл. │441,31 │251988 │ │по сертификации систем качест-│лица │ │ │ │ │ва организаций - производите- │ │ │ │ │ │лей лекарственных средств в │ │ │ │ │ │Системе добровольной сертифи- │ │ │ │ │ │кации Росздравнадзора │ │ │ │ │ │"Медконтроль" │ │ │ │ │ ├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼───────────┼─────────┤ │Организация и проведение работ│Юридические│усл. │36,78 │21000 │ │по сертификации систем │лица │ │ │ │ │менеджмента качества │ │ │ │ │ └──────────────────────────────┴───────────┴────────┴───────────┴─────────┘ПЕРВОНАЧАЛЬНЫЕ НОРМАТИВЫ ЗАТРАТ
ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО УЧРЕЖДЕНИЯ
"ИНФОРМАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ПО ЭКСПЕРТИЗЕ, УЧЕТУ
И АНАЛИЗУ ОБРАЩЕНИЯ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"
РОСЗДРАВНАДЗОРА НА ОКАЗАНИЕ УСЛУГ ФИЗИЧЕСКИМ
И (ИЛИ) ЮРИДИЧЕСКИМ ЛИЦАМ
┌────────────────────────────────┬───────────┬────────┬────────────────┬────────────────┐ │ Наименование услуги │Категория │Единица │Норма рабочего │ Первоначальный │ │ │потреби- │измере- │времени, затра- │норматив затрат │ │ │телей │ния │чиваемого основ-│ на оказание │ │ │услуги │показа- │ным персоналом │ единицы услуги │ │ │(работы) │телей │на оказание ус- │ (руб.) │ │ │ │объема │луги (час.) < * > │ │ │ │ │услуги ├───────┬────────┼───────┬────────┤ │ │ │(работы)│Минимум│Максимум│Минимум│Максимум│ ├────────────────────────────────┼───────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │Проведение работ и оказание │Юридические│усл. │1,0 │120,0 │1765 │211800 │ │услуг с целью определения нали- │лица │ │ │ │ │ │ │чия у заказчика условий, необхо-│ │ │ │ │ │ │ │димых для получения заключений │ │ │ │ │ │ │ │Федеральной службы по надзору в │ │ │ │ │ │ │ │сфере здравоохранения и социаль-│ │ │ │ │ │ │ │ного развития о возможности вы- │ │ │ │ │ │ │ │дачи лицензий на ввоз лекарст- │ │ │ │ │ │ │ │венных средств, разрешений на │ │ │ │ │ │ │ │ввоз лекарственных средств и на │ │ │ │ │ │ │ │транзит через территорию Россий-│ │ │ │ │ │ │ │ской Федерации сильнодействующих│ │ │ │ │ │ │ │веществ, не являющихся прекурсо-│ │ │ │ │ │ │ │рами наркотических средств и │ │ │ │ │ │ │ │психотропных веществ, писем на │ │ │ │ │ │ │ │ввоз лекарственных средств и │ │ │ │ │ │ │ │изделий медицинского назначения,│ │ │ │ │ │ │ │а также иных товаров, совпадаю- │ │ │ │ │ │ │ │щих с ними по кодам ТН ВЭД РФ │ │ │ │ │ │ │ ├────────────────────────────────┼───────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │Проведение работ и оказание │Юридические│усл. │1,7 │1,7 │3000 │3000 │ │услуг с целью определения │лица │ │ │ │ │ │ │наличия у заказчика условий, │ │ │ │ │ │ │ │необходимых для получения писем │ │ │ │ │ │ │ │на ввоз лекарственных средств │ │ │ │ │ │ │ │для контроля качества │ │ │ │ │ │ │ ├────────────────────────────────┼───────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │Проведение работ и оказание │Юридические│усл. │3,7 │3,7 │6504 │6504 │ │услуг по определению наличия у │лица │ │ │ │ │ │ │заказчика условий, необходимых │ │ │ │ │ │ │ │для получения сертификатов Феде-│ │ │ │ │ │ │ │ральной службы по надзору в сфе-│ │ │ │ │ │ │ │ре здравоохранения и социального│ │ │ │ │ │ │ │развития на право ввоза (вывоза)│ │ │ │ │ │ │ │наркотических средств, психо- │ │ │ │ │ │ │ │тропных веществ и их прекурсоров│ │ │ │ │ │ │ ├────────────────────────────────┼───────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │Проведение работ и оказание │Юридические│усл. │51,0 │51,0 │90015 │90015 │ │услуг по определению наличия у │лица │ │ │ │ │ │ │Заказчика достаточных условий, │ │ │ │ │ │ │ │необходимых для осуществления │ │ │ │ │ │ │ │фармацевтической деятельности и │ │ │ │ │ │ │ │по порядку соблюдения Заказчиком│ │ │ │ │ │ │ │лицензионных требований и │ │ │ │ │ │ │ │условий │ │ │ │ │ │ │ ├────────────────────────────────┼───────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │Выпуск бюллетеня нормативно- │Юридические│шт. │25,5 │25,5 │150 │150 │ │справочной информации по надзору│лица │ │ │ │ │ │ │в сфере здравоохранения и │ │ │ │ │ │ │ │социального развития │ │ │ │ │ │ │ └────────────────────────────────┴───────────┴────────┴───────┴────────┴───────┴────────┘ПЕРВОНАЧАЛЬНЫЕ НОРМАТИВЫ ЗАТРАТ
ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО УЧРЕЖДЕНИЯ "ВСЕРОССИЙСКИЙ
НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ" РОСЗДРАВНАДЗОРА НА ОКАЗАНИЕ
УСЛУГ ФИЗИЧЕСКИМ И (ИЛИ) ЮРИДИЧЕСКИМ ЛИЦАМ < 1 >
< 1 > Категория потребителей услуг - юридические и физические лица.
┌──────────────────────────────┬────────┬────────────────┬────────────────┐ │ Наименование услуги │Единица │ Норма рабочего │ Первоначальный │ │ │измере- │ времени, │норматив затрат │ │ │ния │ затрачиваемого │ на оказание │ │ │показа- │ основным │единицы услуги, │ │ │телей │ персоналом │ руб. │ │ │объема │ на оказание │ │ │ │услуги │ единицы услуги │ │ │ │(работы)│ (час.) │ │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┬────────┼───────┬────────┤ │ Экспертиза комплекта │усл. │Минимум│Максимум│Минимум│Максимум│ │ документации изделия │ │ │ │ │ │ │ медицинского назначения │ │ │ │ │ │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │1 Группа сложности │ │23,00 │36,30 │24847 │39216 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │2 Группа сложности │ │41,90 │46,80 │45265 │50559 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │3 Группа сложности │ │52,70 │58,20 │56933 │62875 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │4 Группа сложности │ │67,20 │76,00 │72598 │82104 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │Технические испытания изделий │усл. │Минимум│Максимум│Минимум│Максимум│ │ медицинского назначения │ │ │ │ │ │ │ для целей регистрации │ │ │ │ │ │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │1 Группа сложности │ │26,70 │105,70 │28845 │114190 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │2 Группа сложности │ │54,50 │208,60 │58877 │225355 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │3 Группа сложности │ │88,10 │312,80 │95176 │337924 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │4 Группа сложности │ │121,90 │410,30 │131691 │443256 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │ Токсикологические испытания │усл. │Минимум│Максимум│Минимум│Максимум│ │ изделий медицинского │ │ │ │ │ │ │ назначения для целей │ │ │ │ │ │ │ регистрации │ │ │ │ │ │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │1 Группа сложности │ │47,00 │211,00 │50775 │227948 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │2 Группа сложности │ │55,00 │413,00 │59418 │446173 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │3 Группа сложности │ │117,00 │447,00 │126398 │482903 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │4 Группа сложности │ │115,00 │527,00 │124237 │569329 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │ Технические испытания │усл. │Минимум│Максимум│Минимум│Максимум│ │ медицинских изделий │ │ │ │ │ │ │ для целей сертификации │ │ │ │ │ │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │1 Группа сложности │ │16,80 │71,12 │18149 │76832 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │2 Группа сложности │ │34,16 │141,12 │36904 │152455 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │3 Группа сложности │ │56,00 │212,80 │60498 │229892 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │4 Группа сложности │ │78,40 │279,44 │84697 │301885 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │ Токсикологические испытания │усл. │Минимум│Максимум│Минимум│Максимум│ │ изделий медицинского │ │ │ │ │ │ │ назначения для целей │ │ │ │ │ │ │ сертификации │ │ │ │ │ │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │1 Группа сложности │ │35,25 │158,25 │38081 │170961 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │2 Группа сложности │ │41,25 │309,75 │44563 │334629 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │3 Группа сложности │ │87,75 │335,25 │94798 │362178 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │4 Группа сложности │ │86,25 │395,25 │93178 │426997 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │ Оценка соответствия │усл. │Минимум│Максимум│Минимум│Максимум│ │нормативного документа изделия│ │ │ │ │ │ │ медицинского назначения │ │ │ │ │ │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │1 Группа сложности │ │20,00 │27,00 │21606 │29169 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │2 Группа сложности │ │27,00 │32,00 │29169 │34570 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │3 Группа сложности │ │31,00 │40,00 │33490 │43213 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │4 Группа сложности │ │37,00 │45,00 │39972 │48614 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │ Согласование нормативного │усл. │Минимум│Максимум│Минимум│Максимум│ │ документа изделия │ │ │ │ │ │ │ медицинского назначения │ │ │ │ │ │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │1 Группа сложности │ │14,00 │16,00 │15124 │17285 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │2 Группа сложности │ │18,00 │20,00 │19446 │21606 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │3 Группа сложности │ │22,00 │26,00 │23767 │28088 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │4 Группа сложности │ │26,50 │30,50 │28629 │32950 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │ Консультационные услуги │усл. │Минимум│Максимум│Минимум│Максимум│ │ по вопросам оценки │ │ │ │ │ │ │ медицинских изделий │ │ │ │ │ │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │1 Группа сложности │ │60,00 │164,00 │64819 │177173 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │2 Группа сложности │ │174,00 │198,00 │187976 │213904 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │3 Группа сложности │ │208,00 │224,00 │224707 │241992 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │4 Группа сложности │ │268,00 │307,04 │289526 │331702 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │ Поверка медицинских изделий │усл. │Минимум│Максимум│Минимум│Максимум│ │ с измерительной функцией │ │ │ │ │ │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │1 Группа сложности │ │1,48 │2,46 │1599 │2658 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │2 Группа сложности │ │2,78 │9,57 │3003 │10339 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │3 Группа сложности │ │9,80 │10,94 │10587 │11819 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │4 Группа сложности │ │11,39 │19,14 │12305 │20677 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │ Разработка нормативного │усл. │Минимум│Максимум│Минимум│Максимум│ │ документа │ │ │ │ │ │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │1 Группа сложности │ │30,00 │89,40 │32410 │96581 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │2 Группа сложности │ │80,00 │99,10 │86426 │107060 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │3 Группа сложности │ │110,00 │128,80 │118835 │139145 │ ├──────────────────────────────┼────────┼───────┼────────┼───────┼────────┤ │4 Группа сложности │ │135,00 │223,20 │145843 │241128 │ └──────────────────────────────┴────────┴───────┴────────┴───────┴────────┘